تعمیر و نگهداری، ستون فقرات بدون زرق و برق تولید کپسول است. یک خط تولید فقط به سرعت کندترین چرخه تمیز کردن آن است. همانطور که ژلاتین و باقی مانده های HPMC روی پین های قالب خشک می شوند، پیوند محکمی را تشکیل می دهند که جدا کردن آن دشوار است. روشهای سنتی تمیز کردن شامل شستشوی دستی یا خیساندن در حمامهای شیمیایی است که هر دو زمانبر هستند و خطر آسیب رساندن به دقت-سطح زمین پینها را به همراه دارند. یک پیشرفت در تمیز کردن اولتراسونیک "در خط" الگو را تغییر می دهد و نگهداری قالب را از یک گلوگاه به یک فرآیند خودکار و بدون درز تبدیل می کند.
این فناوری از امواج صوتی با فرکانس بالا (معمولاً در محدوده 28 کیلوهرتز تا 40 کیلوهرتز) استفاده میکند که از طریق مایع تمیزکننده منتقل میشود. هنگامی که این امواج به سطح پینهای قالب برخورد میکنند، میلیونها حباب خلاء میکروسکوپی ایجاد میکنند-که پدیدهای به نام کاویتاسیون شناخته میشود. وقتی این حباب ها فرو می ریزند، انرژی شدیدی آزاد می کنند که آلودگی ها را در سطح مولکولی دفع می کند. بر خلاف مسواک زدن مکانیکی که می تواند قالب را خراش دهد، تمیز کردن اولتراسونیک غیر تماسی و غیر مخرب است.
اختراعات اخیر و پیاده سازی های صنعتی بر ادغام این فناوری به طور مستقیم در خط تولید متمرکز شده اند. به جای برداشتن کل قفسه قالب برای تمیز کردن، خود "مخزن غوطه ور کردن" را می توان به مبدل های اولتراسونیک مجهز کرد. در طول جابجایی یا مکث های کوتاه، قالب ها را می توان تحت یک حمام اولتراسونیک با شدت بالا قرار داد که فوراً باقیمانده ها را شل می کند. برخی از سیستمهای پیشرفته حتی از «مگاسونیک»-امواج فرکانس بالاتر- برای تمیز کردن منافذ میکروسکوپی فولاد استفاده میکنند و اطمینان حاصل میکنند که هیچ بیوفیلم یا باقیماندهای از باکتری باقی نمیماند که یک نیاز حیاتی برای رعایت FDA است.
این رویکرد همچنین به موضوع "آلودگی متقاطع" میپردازد. در تأسیساتی که کپسولهای رنگی تولید میکنند یا آنهایی که حاوی مواد فعال دارویی (APIs) هستند، حتی مقادیر کمی از باقیمانده از یک دسته قبلی میتواند فاجعهبار باشد. تمیز کردن اولتراسونیک یک سطح بکر را برای هر اجرا تضمین می کند. علاوه بر این، تولیدکنندگان با خودکار کردن فرآیند تمیز کردن، قرار گرفتن کارگران در معرض حلالهای تمیزکننده خشن را کاهش میدهند و ایمنی محل کار را بهبود میبخشند.
ادغام رباتیک این فرآیند را بیشتر تقویت کرده است. بازوهای رباتیک اکنون می توانند صفحات قالب را بلند کرده و با حرکات دقیق آنها را در مخازن اولتراسونیک غوطه ور کنند و اطمینان حاصل کنند که امواج صوتی به هر شکافی از هندسه قالب پیچیده می رسد. هنگامی که با شستشو با آب اسمز معکوس (RO) و خشک کردن هوای گرم ترکیب میشود، یک اکوسیستم «-در{3}}محل» (CIP) ایجاد میکند. این نه تنها با جلوگیری از خوردگی، عمر قالب ها را افزایش می دهد، بلکه تضمین می کند که خط تولید برای دسته بعدی در کسری از زمان مورد نیاز قبلی آماده است.
