سازماندهی نامعقول تهویه و جریان هوا یکی دیگر از مشکلات کلیدی است که نمی توان آن را در ساخت اتاق های تمیز برای خطوط تولید کپسول توخالی نادیده گرفت. عملکرد اصلی اتاق تمیز، حفظ محیطی تمیز و عاری از گرد و غبار، میکروارگانیسم ها و سایر آلاینده ها است و تهویه منطقی و سازماندهی علمی جریان هوا پایه و اساس تضمین این عملکرد است. اما در فرآیند ساخت و ساز واقعی، به دلیل طراحی نامناسب سیستم های هوای تامین و برگشت و کنترل اختلاف فشار، یک سری مشکلات مانند مناطق مرده جریان هوا، جریان متلاطم و آلودگی متقاطع اغلب رخ می دهد که تمیزی محیط تولید و کیفیت کپسول های توخالی را به شدت تحت تاثیر قرار می دهد.
طراحی نامناسب سیستم های هوای تامین و برگشت هوا، دلیل اصلی سازماندهی نامعقول جریان هوا است. در طراحی اتاق تمیز خطوط تولید کپسول توخالی، چیدمان، حجم هوا و سرعت باد خروجی های هوای تامین و برگشت باید به شدت با فرآیند تولید و چیدمان کارگاه مطابقت داشته باشد. با این حال، در بسیاری از موارد ساخت و ساز، طراحی هوای تامین و برگشت هوا به طور کامل ویژگی های هر فرآیند تولید (مانند مخلوط کردن چسب، غوطه وری، خشک کردن، برش، اتصال، بسته بندی داخلی و غیره) را در نظر نمی گیرد و در نتیجه جهت جریان هوا نامعقول و توزیع ناهموار هوا در کارگاه ایجاد می شود. از یک طرف، مناطق مرده جریان هوا در مناطق محلی کارگاه تشکیل می شود. این مناطق مرده اثر تهویه ضعیفی دارند و آلایندههایی مانند گرد و غبار و میکروارگانیسمهای تولید شده در فرآیند تولید (مانند گرد و غبار ایجاد شده در حین برش کپسول و میکروارگانیسمهای موجود در هوا) به موقع تخلیه نمیشوند و به طور مداوم تجمع مییابند و محیط تمیز کارگاه را از بین میبرند. از طرفی در برخی مناطق جریان متلاطم در جریان هوا رخ می دهد. جریان هوا نامنظم نه تنها بر پایداری محیط تمیز (مانند ایجاد نوسانات دما و رطوبت) تأثیر می گذارد، بلکه گرد و غبار و میکروارگانیسم های تولید شده در فرآیند تولید را به طور تصادفی در کارگاه پخش می کند و خطر آلودگی متقاطع بین لینک های مختلف تولید را افزایش می دهد.
آلودگی متقابل- ناشی از سازماندهی نامعقول جریان هوا یک خطر پنهان اصلی است که بر کیفیت کپسول های توخالی تأثیر می گذارد. کپسول های توخالی به عنوان حامل دارو استفاده می شوند و نیاز به تمیزی آنها بسیار بالا است. هنگامی که آلودگی متقاطع بین پیوندهای تولیدی مختلف (مانند آلودگی متقاطع- بین ناحیه مخلوط چسب با گرد و غبار بیشتر و ناحیه بسته بندی داخلی با نیاز به تمیزی بالا) رخ می دهد، مستقیماً منجر به آلودگی پوسته کپسول می شود، بر ایمنی و اثربخشی مواد دارویی بعدی در موارد پرشدن شدید مواد مخدر تأثیر می گذارد و حتی باعث ایجاد خراش در محصولات می شود. به عنوان مثال، گرد و غبار تولید شده در فرآیند برش کپسول توسط جریان هوای متلاطم به ناحیه بسته بندی داخلی منتقل می شود، که به سطح کپسول های تمام شده می چسبد و در نتیجه تمیزی محصول ناموفق می شود. میکروارگانیسمهای موجود در{6}}منطقه با تمیزی پایین به ناحیه-تشکیلدهنده تمیزی بالا گسترش مییابند، که ممکن است باعث آلودگی میکروبی پوسته کپسول شود.
علاوه بر این، شکست در کنترل اختلاف فشار بین نواحی مختلف عملکردی یکی دیگر از مظاهر مهم تهویه و سازماندهی نامعقول جریان هوا است و همچنین یک عامل کلیدی منجر به انتشار گرد و غبار و میکروارگانیسم ها می شود. در اتاق تمیز خطوط تولید کپسول توخالی، مناطق عملکردی مختلف (مانند محل نگهداری مواد خام، منطقه مخلوط کردن چسب، منطقه شکلدهی، منطقه بستهبندی، منطقه دفع زباله و غیره) دارای الزامات تمیزی متفاوتی هستند و برای ایجاد یک جهت جریان هوا از ناحیه تمیزی بالا به قسمتهای پاکیزه{3} و جلوگیری از آلودگیها، کنترل اختلاف فشار منطقی لازم است. منطقه کم-نظافت به منطقه-با تمیزی بالا. اما در حین ساخت، به دلیل طراحی نامناسب تعادل حجم هوای سیستم تهویه، تنظیم غیر منطقی سنسورهای اختلاف فشار یا هوابندی ضعیف سازه محفظه کارگاه، اختلاف فشار بین مناطق مختلف عملکردی نمی تواند به استاندارد مشخص شده برسد و حتی اختلاف فشار معکوس رخ می دهد.
هنگامی که کنترل اختلاف فشار ناموفق باشد، جهت جریان هوا بین مناطق عملکردی معکوس یا نامنظم میشود، که مستقیماً باعث میشود گرد و غبار، میکروارگانیسمها و سایر آلایندههای موجود در{0}}منطقه با تمیزی پایین به ناحیه تمیز{{1} بالا پخش شوند. به عنوان مثال، اگر اختلاف فشار بین ناحیه اختلاط چسب (با تمیزی پایین) و ناحیه شکلدهی (تمیز بودن بالا) در حد استاندارد نباشد، گرد و غبار ایجاد شده در ناحیه اختلاط چسب با جریان هوا به ناحیه شکلدهی پخش میشود و محلول چسب و پوسته کپسول تشکیلدهنده را آلوده میکند. منطقه دفع زباله با میکروارگانیسمهای بیشتر به دلیل اختلاف فشار معکوس، هوا را به منطقه بستهبندی برمیگرداند و در نتیجه آلودگی میکروبی کپسولهای نهایی ایجاد میشود. در عین حال، شکست کنترل اختلاف فشار نیز بر عملکرد طبیعی هوابندی اتاق تمیز تأثیر می گذارد و مشکل اختلال جریان هوا و انتشار آلاینده ها را تشدید می کند.
به طور خلاصه، سازماندهی نامعقول تهویه و جریان هوا، از جمله طراحی نامناسب هوای تامین و برگشت هوا و شکست در کنترل اختلاف فشار، نه تنها محیط تمیز کارگاه تولید کپسول توخالی را از بین میبرد، بلکه منجر به انتشار گرد و غبار و میکروارگانیسمها، ایجاد آلودگی متقاطع-و در نهایت بر میزان صلاحیت و کیفیت کیفیت محصولات میشود. این مشکل ارتباط نزدیکی با طراحی، انتخاب تجهیزات و کیفیت ساخت اتاق تمیز دارد. بنابراین، در مراحل اولیه ساخت اتاق تمیز، لازم است که ویژگی های فرآیند تولید کپسول های توخالی را به طور کامل ترکیب کنیم، طراحی سازمان تهویه و جریان هوا را بهینه سازی کنیم، تجهیزات تهویه و کنترل فشار را انتخاب کنیم و کیفیت ساخت و ساز را به شدت کنترل کنیم تا از منطقی بودن و پایداری تامین هوا و کنترل اختلاف هوا و فشار برگشتی اطمینان حاصل شود.
